A MAGYAR KöZTáRSASáG KORMÁNYA
EGYSÉGES JAVASLAT
a géntechnológiával módosított szervezetekrõl szóló
törvényjavaslat zárószavazásához
Ellenjegyezte:
Dr. Kis Zoltán
Budapest, 1998. március
1998. évi ... törvény
a géntechnológiai tevékenységrõl
Felismerve az emberi környezetet befolyásoló géntechnológiai
beavatkozásokban és a géntechnológiával módosított szervezetekben
rejlõ lehetõségeket és veszélyeket, a természet egyensúlyának
megõrzése, az emberi egészség megvédése, a tudományos és a gazdasági
fejlõdés biztosítása, valamint az 1995. évi LXXXI. törvénnyel
kihirdetett Biológiai Sokféleség Egyezmény rendelkezéseinek
érvényesítése érdekében az Országgyûlés a következõ törvényt alkotja:
I. fejezet
ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK
A TÖRVÉNY HATÁLYA
1.§
(1) A törvény hatálya a természetes szervezetek
géntechnológiával való módosítására, a géntechnológiával módosított
szervezetek és az azokból elõállított termékek zárt rendszerben
történõ felhasználására, a környezetbe való kibocsátására és a
forgalomba hozatalára, illetve az országba történõ behozatalára,
külföldre történõ kivitelére, valamint a szállítására (a továbbiakban
együtt: géntechnológiai tevékenység) terjed ki.
(2) Az emberi szervezetet, az emberbõl származó sejteket,
sejtrészeket és az emberi géneket csak kórmegelõzési, kórfelismerési
és gyógykezelési célból szabad géntechnológiával módosítani, feltéve,
hogy a géntechnológiai módosítás más eljárással nem helyettesíthetõ.
(3) A vadon élõ vagy védett természetes szervezetekre e
törvény rendelkezéseit
a természet védelmérõl szóló törvényben foglalt eltérésekkel
kell alkalmazni.
(4) Géntechnológiával nem módosíthatók a védett természetes
szervezetek. Az egyes fajok védettsége géntechnológiai okok miatt nem
változtatható meg.
ÉRTELMEZÕ RENDELKEZÉSEK
2.§
E törvény alkalmazásában:
a) Természetes szervezet: bármilyen élõlény, amely képes a
génállomány újratermelésére vagy annak örökítésére, kivéve az embert.
b) Génsebészeti beavatkozás: olyan módszer, amely a gént
vagy annak bármely részét kiemeli a sejtbõl és átülteti egy másik
sejtbe, és ezáltal a természetes génállomány vagy annak bármely része
megváltozik; továbbá az olyan módszer, amely a szervezet teljes
génállományának mûvi úton történõ szaporodásához vezet.
c) Géntechnológiával módosított szervezet: olyan szervezet,
amelyben a génállomány génsebészeti beavatkozás által változott meg,
ideértve ennek a szervezetnek a beavatkozás következtében kialakult
tulajdonságot továbbvivõ utódait.
d) Zárt rendszer: a géntechnológiával módosított
szervezeteknek, valamint azok bármilyen részének vagy származékának a
szabad környezettel való érintkezését és a környezetbe való kijutását
kizáró helyszín.
e) Kísérlet: a tudomány fejlõdése érdekében bármilyen
szervezeten zárt rendszerben végzett génsebészeti beavatkozás, amely
nem közvetlen termékelõállítást szolgál. A kutatási célú génsebészeti
beavatkozás kísérletnek minõsül.
f) Kibocsátás: a géntechnológiával módosított szervezetek,
illetve azok részeinek vagy kombinációjának a szabad környezetbe
bármilyen módon történõ juttatása. A nem zárt rendszerben végzett
géntechnológiai módosítás, illetve a géntechnológiával módosított
szervezet nem zárt rendszerben való felhasználása kibocsátásnak
minõsül.
g) Forgalmazás: a géntechnológiával módosított
szervezeteknek, illetve az azokból elõállított termékeknek a
mezõgazdasági termelõkhöz, a feldolgozókhoz, a viszonteladókhoz, a
fogyasztókhoz vagy az egyéb felhasználókhoz bármilyen módon való
eljuttatása.
h) Ártalmatlanítás: a hulladék, illetve annak összetevõi
környezetszennyezõ hatásának megszüntetése, környezetkárosító hatásuk
kizárása vagy megszüntetése a környezet elemeitõl történõ
elszigeteléssel vagy anyagi minõségük megváltoztatásával.
i) Hasznosító: géntechnológiai laboratóriumot létrehozó,
természetes szervezeteket géntechnológiával módosító, illetve a
géntechnológiával módosított szervezeteket és az azokból elõállított
termékeket zárt rendszerben felhasználó, a szabad környezetbe
kibocsátó vagy forgalomba hozó természetes személy, jogi személy vagy
jogi személyiség nélküli gazdasági társaság.
II. fejezet
ENGEDÉLYEZÉS ÉS NYILVÁNTARTÁS
Géntechnológiai engedélyek
3.§
(1) Engedély szükséges:
a) géntechnológiai módosításokat végzõ laboratórium
létrehozásához,
b) természetes szervezet géntechnológiával való
módosításához, kivéve a kísérleti módosítást,
c) a géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból
elõállított termékek zárt rendszerben való felhasználásához,
kibocsátásához, valamint forgalmazásához, behozatalához és
kiviteléhez, kivéve a kutatási célú zárt rendszerû felhasználást.
(2) A Kormány által külön jogszabályban meghatározott
természetes szervezetek géntechnológiával történõ módosítására
engedély nem adható.
Géntechnológiai hatóságok
4.§
(1) Géntechnológiai módosításokat végzõ laboratórium
létesítését a Géntechnológiai Eljárásokat Véleményezõ Bizottság (a
továbbiakban: Géntechnológiai Bizottság) véleménye alapján a
géntechnológiával módosított szervezet
a) humán egészségügyi, humán gyógyszergyártási vagy
kozmetikai célú felhasználása esetén a Kormány által külön
jogszabályban meghatározott hatóságok,
b) növénytermesztési, növényvédelmi, állattenyésztési,
élelmiszer-elõállítási, vagy takarmánygyártási célú felhasználása
esetén a földmûvelésügyi miniszter által külön jogszabályban
meghatározott hatóságok,
c) a) és b) pont alá nem tartozó felhasználás esetén az
ipari, kereskedelmi és idegenforgalmi miniszter által külön
jogszabályban meghatározott hatóságok
engedélyezik.
(2) Természetes szervezet géntechnológiával való
módosítását, kivéve a kísérleti módosítást, a Géntechnológiai
Bizottság véleménye alapján
a) humán egészségügyi, humán gyógyszergyártási vagy
kozmetikai célú felhasználás, az emberi testtel közvetlenül érintkezõ
vegyi anyagok és élelmiszer-elõállításban alkalmazott technológiai
segédanyagok esetén a Kormány által külön jogszabályban meghatározott
hatóságok,
b) növények, növényvédelmi célú termékek, vetõmagvak és
növényi szaporítóanyagok, valamint mikroorganizmusok, állatok és
állati szaporítóanyagok, illetve nyers élelmiszerek, feldolgozott
élelmiszerek, élelmiszer-nyersanyagok, takarmányok, takarmány-
alapanyagok, takarmány-kiegészítõanyagok és takarmány-adalékanyagok
esetében a földmûvelésügyi miniszter által külön jogszabályban
meghatározott hatóságok,
c) az a) és b) pont alá nem tartozó felhasználás esetén az
ipari, kereskedelmi és idegenforgalmi miniszter által külön
jogszabályban meghatározott hatóságok
engedélyezik.
(3) A Géntechnológiai Bizottság véleménye alapján a
géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból elõállított
termékek zárt rendszerben való felhasználását, kibocsátását, illetve
forgalmazását, kivéve a kutatási célú zárt rendszerû felhasználást,
a) humán egészségügyi, humán gyógyszergyártási vagy
kozmetikai célú felhasználás, az emberi testtel közvetlenül érintkezõ
vegyi anyagok és élelmiszer-elõállításban alkalmazott technológiai
segédanyagok esetén a Kormány által külön jogszabályban meghatározott
hatóságok,
b) növények, növényvédelmi célú termékek, vetõmagvak és
növényi szaporítóanyagok, valamint mikroorganizmusok, állatok és
állati szaporítóanyagok, illetve nyers élelmiszerek, feldolgozott
élelmiszerek, élelmiszer-nyersanyagok, takarmányok, takarmány-
alapanyagok, takarmány-kiegészítõanyagok és takarmány-adalékanyagok
esetében az adott terméktípusra vonatkozó külön jogszabályok alapján a
földmûvelésügyi miniszter által külön jogszabályban meghatározott
hatóságok,
c) az a) és b) pont alá nem tartozó célú felhasználás esetén
az ipari, kereskedelmi és idegenforgalmi miniszter által külön
jogszabályban meghatározott hatóságok
engedélyezik.
(4) A Géntechnológiai Bizottság véleménye alapján a
géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból elõállított
termékek behozatalát, illetve kivitelét, kivéve a kutatási célú
behozatalt és kivitelt,
a) humán egészségügyi, humán gyógyszergyártási vagy
kozmetikai célú felhasználás, az emberi testtel közvetlenül érintkezõ
vegyi anyagok és élelmiszer-elõállításban alkalmazott technológiai
segédanyagok esetén a Kormány által külön jogszabályban meghatározott
hatóságok,
b) növények, növényvédelmi célú termékek, vetõmagvak és
növényi szaporítóanyagok, valamint mikroorganizmusok, állatok és
állati szaporítóanyagok, illetve nyers élelmiszerek, feldolgozott
élelmiszerek, élelmiszer-nyersanyagok, takarmányok, takarmány-
alapanyagok, takarmány-kiegészítõanyagok és takarmány-adalékanyagok
esetében a földmûvelésügyi miniszter által külön jogszabályban
meghatározott hatóságok,
c) az a) és b) pont alá nem tartozó felhasználás esetén az
ipari, kereskedelmi és idegenforgalmi miniszter által külön
jogszabályban meghatározott hatóságok
engedélyezik.
(5) A környezetvédelmi és területfejlesztési miniszter által
külön jogszabályban meghatározott hatóságok az (1)-(4) bekezdésben
meghatározott engedélyek kiadásához, a Kormány által külön
jogszabályban meghatározott hatóságok az (1) bekezdés b)-c) pontjában,
a (2) bekezdés b)-c) pontjában, a (3) bekezdés b)-c) pontjában és a
(4) bekezdés b)-c) pontjában meghatározott engedélyek kiadásához
szakhatóságként hozzájárulnak.
(6) A (2) bekezdésben meghatározott engedély, illetve a
géntechnológiával módosított szervezetek zárt rendszerû
felhasználására, kibocsátására, forgalmazására, valamint behozatalára
és kivitelére vonatkozó engedély kiadásában a szakhatósági eljárás
határideje hatvan nap.
(7) Természetes szervezet géntechnológiával való kísérleti
módosítására, a géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból
elõállított termékek kutatási célú zárt rendszerû felhasználására,
valamint kutatási célú behozatalára és kivitelére a külön jogszabály
rendelkezései alkalmazandók.
Géntechnológiai Bizottság
5.§
(1) A géntechnológiai hatóság az engedély iránti kérelmet a
Géntechnológiai Bizottság véleményére figyelemmel bírálja el. A
géntechnológiai hatóság az engedély iránti kérelmet a Géntechnológiai
Bizottság véleménye ellenére is elutasíthatja.
(2) A Géntechnológiai Bizottság
a) a Magyar Tudományos Akadémia elnöke által,
b) a földmûvelésügyi miniszter által,
c) az ipari, kereskedelmi és idegenforgalmi miniszter
által,
d) a környezetvédelmi és területfejlesztési miniszter
által,
e) a mûvelõdési és közoktatási miniszter által,
f) a népjóléti miniszter által, valamint
g) az Országos Mûszaki Fejlesztési Bizottság ügyvezetõ
elnöke által e tisztségre megbízott, illetve
h) a környezetvédelmi, valamint az egészségvédelmi
céllal
bejegyzett társadalmi szervezeteknek az általuk
meghatározott
módon választott
képviselõibõl áll. A Géntechnológiai Bizottság ülésein
tanácskozási joggal a hasznosító szakmai érdekképviselete is
résztvesz. A Géntechnológiai Bizottság mûködési feltételeirõl a
földmûvelésügyi miniszter gondoskodik, aki felkéri a Géntechnológiai
Bizottság tagjait a bizottság mûködésében való részvételre.
(3) A Géntechnológiai Bizottság tagjai a minisztériumokkal
közszolgálati jogviszonyban lévõ személyek nem lehetnek. A
Géntechnológiai Bizottság tagjai géntechnológiai tevékenységben
anyagilag sem közvetlenül, sem közvetve nem lehetnek érdekeltek.
(4) A Géntechnológiai Bizottságba a Magyar Tudományos
Akadémia elnöke öt, a miniszterek és az Országos Mûszaki Fejlesztési
Bizottság ügyvezetõ elnöke önállóan egy-egy, a környezetvédelmi céllal
bejegyzett társadalmi szervezetek közösen négy, az egészségvédelmi
céllal bejegyzett társadalmi szervezetek közösen két képviselõt
küldenek.
(5) A Géntechnológiai Bizottság a tagjai közül titkos
szavazással, egyszerû szótöbbséggel elnököt választ. Az elnök
megbízatása két évre szól. A bizottság munkáját a tagok közül
választott titkár segíti.
(6) A Géntechnológiai Bizottság szervezetére és mûködésére
vonatkozó egyéb szabályokat külön jogszabály állapítja meg.
Engedélyezési díj, engedély érvényessége
6.§
(1) A 3.§-ban meghatározott engedélyek iránti kérelmeket a
géntechnológiai hatósághoz a hasznosító nyújtja be. Az engedélyben
elõírt kötelezettségek és jogosultságok a hasznosítót terhelik,
illetve illetik.
(2) A 3.§-ban meghatározott engedélyek és az engedélyek
meghosszabbítása iránti kérelmek benyújtásakor külön jogszabályban
elõírt díj (a továbbiakban: engedélyezési díj) fizetendõ.
7.§
(1) A géntechnológiai hatóság a Géntechnológiai Bizottság
véleményére figyelemmel a 4. § (1), (2), (3) és (4) bekezdéseiben
meghatározott engedélyeket öt évre adja ki, de az engedélyek
érvényességét a külön jogszabályban meghatározott módon évenként meg
kell hosszabbítani.
(2) Az engedély lejártával az engedély engedélyezési díj
fizetése ellenében meghosszabbítható, ha a 4.§ (1)-(4) bekezdéseiben
meghatározott tevékenység az e törvényben és a külön jogszabályokban
foglalt rendelkezéseknek megfelel.
(3) Az engedély meghosszabbítása iránti kérelem
elbírálásakor a géntechnológiai hatóság az engedély meghosszabbítása
iránti kérelem kézhezvételétõl számított nyolc napon belül a
kérelemhez csatolt dokumentációt az eredeti engedély iránti kérelemhez
csatolt dokumentációval együtt felülvizsgálatra megküldi a
Géntechnológiai Bizottságnak. A géntechnológiai bizottság a
felülvizsgálat eredményétõl függõen elkészíti a kérelemre vonatkozó
véleményét, amelyet a kérelem kézhezvételétõl számított harminc napon
belül a géntechnológiai hatóságnak megküld. A géntechnológiai hatóság
a Géntechnológiai Bizottság véleménye alapján dönt az engedély
meghosszabbításáról.
(4) A géntechnológiai hatóság és a Géntechnológiai Bizottság
szakmai és tudományos indokok alapján a 8-14.§ rendelkezései szerint
folytatja le az engedély meghosszabbítása iránti kérelemmel
kapcsolatos eljárást.
8.§
(1) Az engedély iránti kérelmeket - a külön jogszabályban
meghatározott dokumentációval együtt - a géntechnológiai hatósághoz
kell benyújtani. A géntechnológiai hatóság
a) megvizsgálja, hogy a kérelem formailag és tartalmilag
eleget tesz-e e törvény és a külön jogszabály elõírásainak,
b) a kérelmet és a külön jogszabályban meghatározott
dokumentációt a Géntechnológiai Bizottságnak megküldi.
(2) A Géntechnológiai Bizottság
a) az (1) bekezdés b) pontban meghatározott dokumentációt
megvizsgálja,
b) felméri a kérelemben foglalt tevékenység folytatásával
járó kockázatot,
c) elfogadja az Európai Unió tagállamaiban végzett
környezeti és biológiai hatásvizsgálatokat, de, ha alapos okból
szükséges, a géntechnológiai hatóságnak további ellenõrzõ kísérletek
és vizsgálatok - különösen környezeti és biológiai hatásvizsgálatok -
elvégzését javasolja,
d) a kérelemben foglalt tevékenységhez hozzájáruló, azt
feltételekhez kötõ vagy ellenzõ véleményt készít.
(3) A Géntechnológiai Bizottság a (2) bekezdésben elõírtak
teljesítéséhez szakértõ véleményét is kérheti.
(4) A Géntechnológiai Bizottság véleményének kialakításánál
- a (2) bekezdésben foglaltakkal összhangban - vizsgálja a
géntechnológiával módosított szervezet alkalmazásának hatásait, így
különösen
- a hatására bekövetkezõ változást az emberben és a
természetes szervezetekben, mindenek elõtt a DNS-ben és az
ellenállóképességben,
- az új tulajdonságok kialakítására használt átvivõ anyag
(vektor) és a hatására létrejövõ új anyag kialakulását, beépülését az
emberbe és a természetes szervezetekbe, különös tekintettel az
egészségügyi kockázatokra,
- az általa okozott változást a természetes szervezetek
életközösségeiben, különös tekintettel a spontán keresztezõdés
lehetõségére és a biológiai sokféleségre gyakorolt hatásra,
- a természetes változása következtében kialakuló új hatást.
(5) A (2) bekezdés c) pontjában meghatározott ellenõrzõ
kísérletek és vizsgálatok költségeit a hasznosító viseli. A (3)
bekezdésben meghatározott szakértõk közremûködésének költségeit a
Földmûvelésügyi Minisztérium költségvetési elõirányzatában kell
biztosítani.
Génmódosítás, zárt rendszerû felhasználás
9.§
(1) Természetes szervezet géntechnológiával való
módosítására, illetve a géntechnológiával módosított szervezetek és az
azokból elõállított termékek zárt rendszerben való felhasználására
vonatkozó engedély iránti kérelemrõl annak kézhezvételétõl számított
kilencven napon belül a géntechnológiai hatóság határozatot hoz. Az
eljárási határidõ az ellenõrzõ kísérletek és vizsgálatok elvégzésének
idejével meghosszabbodik, de nem lehet több, mint a vizsgálatok
befejezése utáni harmincadik nap.
(2) A géntechnológiai hatóság a kérelmet, annak
kézhezvételétõl számított öt napon belül, a 8.§ (1) bekezdés a)
pontban elõírtak teljesítése után megküldi a Géntechnológiai
Bizottságnak, vagy értesíti a kérelmezõt, hogy a kérelem nem tesz
eleget a vonatkozó jogszabályi elõírásoknak és azt hiánypótlásra
visszaküldi.
(3) A Géntechnológiai Bizottság a kérelemre vonatkozó
véleményét a géntechnológiai hatóságnak a kérelem kézhezvételétõl
számított harminc napon belül (a továbbiakban: véleményezési határidõ)
megküldi. A géntechnológiai hatóság a Géntechnológiai Bizottság
véleménye alapján a vélemény kézhezvételétõl számított tíz napon belül
(a továbbiakban: határozathozatali határidõ) az engedély iránti
kérelemrõl dönt.
(4) Az engedély tervezetét a géntechnológiai hatóság a
hivatalos lapjában a kérelem kézhezvételétõl számított negyvenöt napon
belül (a továbbiakban: közzétételi határidõ) közzéteszi. Az engedély
tervezetére annak közzétételétõl számított harminc napon belül (a
továbbiakban: észrevételezési határidõ) a Géntechnológiai Bizottságnál
és a géntechnológiai hatóságnál észrevételt lehet tenni. Az
észrevételt annak kézhezvételétõl számított tíz napon belül a
Géntechnológiai Bizottság megvizsgálja és véleményét a géntechnológiai
hatóságnak megküldi (a továbbiakban: megküldési határidõ). A
géntechnológiai hatóság a Géntechnológiai Bizottság véleménye alapján
a vélemény kézhezvételétõl számított öt napon belül az engedély
tervezetét véglegesíti, megváltoztatja vagy a kérelmet elutasítja (a
továbbiakban: döntési határidõ).
(5) A természetes szervezet géntechnológiai módosítására,
illetve géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból
elõállított termékek zárt rendszerben való felhasználására vonatkozó
engedélyrõl a géntechnológiai módosítást végzõ, illetve a felhasználó
nevének, az engedély számának, a géntechnológiai módosítás, valamint a
felhasználás tárgyának, a géntechnológiai módosításnál alkalmazott
gének és a géntechnológiai módosítás eredményének a társadalom számára
való haszna és a lehetséges kockázatok megjelölésével a
géntechnológiai hatóság a hivatalos lapjában közleményt ad ki.
(6) A (2) bekezdésben meghatározott öt napos idõszak
számításakor azt az idõszakot, amely alatt a géntechnológiai hatóság a
kérelmezõtõl kiegészítõ adatokat vár, nem kell figyelembe venni.
10. §
(1) Géntechnológiával való szervezetmódosításra irányuló
tevékenységet csak a tevékenység folytatásához szükséges, a külön
jogszabályban meghatározott mûszaki, technológiai, környezetvédelmi,
természetvédelmi és egészségügyi feltételeket teljesítõ hasznosítók
végezhetnek.
(2) Géntechnológiával való szervezetmódosításra irányuló
tevékenységet a hasznosítóknál önállóan csak egyetemi végzettséggel és
szakirányú tudományos gyakorlattal rendelkezõ személyek végezhetnek.
Kibocsátás, forgalmazás
11.§
(1) A géntechnológiával módosított szervezetek és az
azokból elõállított termékek kibocsátására, illetve forgalmazására
vonatkozó engedély iránti kérelemrõl annak kézhezvételétõl számított
száznyolcvan napon belül a géntechnológiai hatóság határozatot hoz.
(2) A kérelem hatósági elbírálására a 9.§ rendelkezéseit
kell alkalmazni azzal az eltéréssel, hogy
a) a 9.§ (3) bekezdésében megállapított véleményezési
határidõ száz nap, illetve a határozathozatali határidõ tizenöt nap,
b) a 9.§ (4) bekezdésében megállapított közzétételi határidõ
százhúsz nap, az észrevételezési határidõ negyven nap, a megküldési
határidõ tizenöt nap, illetve a döntési határidõ öt nap.
(3) A géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból
elõállított termékek kibocsátására, illetve forgalmazására vonatkozó
engedélyt a géntechnológiai hatóság a hivatalos lapjában a kibocsátó,
illetve a forgalmazó nevének, az engedély számának és a kibocsátás,
valamint a forgalmazás tárgyának és a géntechnológiai módosításnál
alkalmazott gének megjelölésével közzé teszi. A közleményben
ismertetni kell, hogy a termék milyen arányban tartalmaz
géntechnológiával módosított szervezetet.
Csomagolás jelölése
12.§
(1) Géntechnológiával módosított szervezetbõl álló, illetve
ilyen szervezetet részben vagy egészben tartalmazó termék
csomagolásán, valamint a termék minõségét tanúsító okmányokon az
elõállító, a forgalmazó köteles feltüntetni, hogy a termék
géntechnológiával módosított szervezetet tartalmaz. Ha a terméket
géntechnológiával módosított szervezetbõl állították elõ, de az
géntechnológiával módosított szervezetet nem tartalmaz, a termék
csomagolásán, valamint a termék minõségét tanúsító okmányokon az
elõállító, a forgalmazó köteles a génsebészeti beavatkozás tényérõl
tájékoztatni. A jelölésen fel kell tüntetni, hogy a termékben milyen
géntechnológiával módosított szervezet van, illetve, hogy a terméket
milyen géntechnológiával módosított szervezetbõl állították elõ.
(2) A géntechnológiával módosított szervezet, valamint az
ilyen szervezetet részben vagy egészben tartalmazó termék
forgalmazására és jelölésére egyebekben a külön jogszabályban
meghatározott elõírások érvényesek.
(3) A jelölendõ termékek körét, a jelölés tartalmát és
módját, valamint a jelölésre vonatkozó elõírások alkalmazásának
idõpontját a termékkör szerint illetékes miniszter külön jogszabályban
állapítja meg.
(4) Az (1) bekezdés alkalmazásában egyebek mellett terméknek
minõsülnek a növények, a növényvédelmi célú anyagok, a vetõmagvak és a
növényi szaporítóanyagok, valamint az állatok, állati
szaporítóanyagok, illetve az élelmiszerek, élelmiszer-nyersanyagok és
élelmiszer-adalékanyagok, takarmányok, takarmány-alapanyagok,
takarmány-kiegészítõanyagok és takarmány-adalékanyagok is.
Behozatal, kivitel
13.§
(1) A géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból
elõállított termékek behozatalára vagy kivitelére vonatkozó engedély
iránti kérelemrõl annak kézhezvételétõl számított hatvan napon belül a
géntechnológiai hatóság határozatot hoz.
(2) A kérelem hatósági elbírálására egyebekben a 9.§
rendelkezései vonatkoznak azzal a különbséggel, hogy a 9.§ (3)
bekezdésében foglaltak teljesítése után a géntechnológiai hatóság az
engedély iránti kérelemrõl döntõ határozatot annak meghozatalától
számított három napon belül a kérelmezõnek megküldi, illetve, hogy a
9.§ (4) és (5) bekezdését nem kell alkalmazni.
(3) A géntechnológiával módosított szervezetek, illetve az
azokból elõállított termékek behozatalára vonatkozó engedélyrõl a
géntechnológiai hatóság a hivatalos lapjában közleményt ad ki az
importált, géntechnológiával módosított szervezet, illetve az abból
elõállított termék, annak márkaneve, gyártója, importõre és
forgalmazója megjelölésével, a géntechnológiai hatóság határozatának a
kérelmezõvel való közlésével egyidejûleg.
Külön engedélyek
14.§
(1) A géntechnológiával módosított szervezetekre vonatkozó,
külön jogszabályokban meghatározott engedélyek kiadására - különösen a
géntechnológiával módosított növényfajták állami elismerésére, illetve
a géntechnológiával módosított állatfajták fajtaelismerésére - csak a
8-13. §-ban elõírt engedélyezési eljárás lefolytatása után kerülhet
sor.
(2) Az (1) bekezdéstõl eltérõen, a géntechnológiával
módosított szervezetek és az azokból elõállított termékek
forgalmazására vonatkozó engedély csak a géntechnológiával módosított
növényfajták állami elismerését, illetve a géntechnológiával
módosított állatfajták fajtaelismerését, valamint a géntechnológiával
módosított szervezetekbõl elõállított termékek külön jogszabályokban
elõírt állami minõségvizsgálatát és törzskönyvezését követõen adható
ki.
(3) Mezõgazdasági árutermelés céljából géntechnológiával
módosított szervezetbõl származó termék elõállítása zárt rendszerben,
külön jogszabályban meghatározott feltételekkel engedélyezhetõ, de a
géntechnológiával módosított szervezet új fajtaként való forgalmazása
csak a (2) bekezdésben meghatározott feltételek teljesítése esetén
engedélyezhetõ.
(4) Ha az engedély iránti kérelem elbírálásához a
Géntechnológiai Bizottság a 8.§ (2) bekezdésének c) pontjában
foglaltak szerint a géntechnológiai hatóságtól biológiai
hatástanulmány elkészítését kéri, a géntechnológiával módosított
szervezetek, illetve az azokból elõállított termékek kibocsátására,
illetve forgalmazására vonatkozó engedélyek csak a külön jogszabályban
elõírt külön engedélyek kiadása után adhatók ki.
(5) A géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból
elõállított termékek forgalmazására vonatkozó engedélyezési eljárás
határidejének számításakor azt az idõszakot, amely alatt a
növényfajták állami elismerése, illetve a géntechnológiával módosított
állatfajok fajtaelismerése, valamint a géntechnológiával módosított
szervezetekbõl elõállított termékek külön jogszabályokban elõírt
állami minõségvizsgálata és törzskönyvezése folyik, nem kell
figyelembe venni.
Szállítás
15.§
(1) A géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból
elõállított termékek szállításának - a géntechnológiai tevékenység
biztonságossága és a környezet védelme érdekében szükséges -
tilalmáról, illetve feltételeirõl a géntechnológiai hatóság a 4.§ (3)
és (4) bekezdése szerint kiadott engedélyben rendelkezhet.
(2) Ha a géntechnológiával módosított szervezetek és az
azokból elõállított termékek a külön jogszabály értelmében
veszélyesnek minõsülnek, azok szállítására a külön jogszabály
rendelkezései az irányadóak.
Géntechnológiai laboratórium létesítése
16.§
(1) A géntechnológiai módosítást végzõ laboratórium
létesítésére vonatkozó engedély iránti kérelemrõl annak
kézhezvételétõl számított negyvenöt napon belül a géntechnológiai
hatóság határozatot hoz.
(2) A géntechnológiai módosítást végzõ laboratórium
létesítésére vonatkozó engedély iránti kérelem hatósági elbírálására
egyebekben a 9.§ rendelkezései vonatkoznak azzal a különbséggel, hogy
a géntechnológiai hatóság a Géntechnológiai Bizottság véleményének
kézhezvételétõl számított tíz napon belül az engedély iránti
kérelemrõl dönt és határozatát a kérelmezõnek megküldi, illetve, hogy
a 9. § (4) és (5) bekezdését nem kell alkalmazni.
Hulladékkezelés
17.§
(1) A géntechnológiai hatóság a szakhatóságok véleménye
alapján a a környezeti kockázatok felmérésére a géntechnológiai
tevékenység, illetve a géntechnológiával módosított szervezetek és az
azokból elõállított termékek elpusztulása és ártalmatlanítása során
keletkezõ hulladékra és annak kezelésére vonatkozó biológiai
hatástanulmány készítését írhatja elõ. A géntechnológiai hatóság a
biológiai hatástanulmány elkészítésérõl, valamint a hulladék
megjelölésérõl, kezelésérõl, szállításáról és ártalmatlanításáról a
géntechnológiai módosításra, a géntechnológiával módosított
szervezetek és az azokból elõállított termékek zárt rendszerben való
felhasználására, kibocsátására, illetve forgalmazására vonatkozó
engedélyben, vagy a géntechnológiával módosított szervezetek és az
azokból elõállított termékek behozatalára, valamint kivitelére
vonatkozó engedélyben rendelkezhet. A biológiai hatástanulmányt a
hasznosító vagy az ártalmatlanító készíti. A hulladékot az engedélyben
elõírt eljárásnak megfelelõen kell megjelölni, kezelni, szállítani és
ártalmatlanítani.
(2) Azokra a géntechnológiával módosított szervezetekre,
amelyek a géntechnológiai hatóság engedélye alapján az élelmiszer-
elõállításban nyers vagy adalékanyagként felhasználhatók, az (1)
bekezdés elõírásai nem vonatkoznak és azokat a külön jogszabályban
meghatározott eljárásnak megfelelõen kell kezelni.
(3) A géntechnológiai tevékenységbõl származó, a külön
jogszabály értelmében veszélyesnek minõsülõ hulladékok kezelésére,
szállítására és ártalmatlanítására a külön jogszabály rendelkezései az
irányadóak.
Géntechnológiai felügyelõ
18.§
A hasznosítók a tevékenységük folytatásához géntechnológiai
felügyelõt (a továbbiakban: felügyelõ) foglalkoztatnak. A felügyelõ
feladata e törvény és a külön jogszabály elõírásainak a hasznosító
általi betartását ellenõrizni és közremûködni abban, hogy a
hasznosítónál végzett tevékenység az emberi egészségre és a
környezetre veszélytelen legyen.
Nyilvántartási eljárás
19.§
(1) A növénytermesztésben, a növényvédelemben, az
állattenyésztésben, az élelmiszer-elõállításban, a
takarmánygyártásban, az iparban és az egyéb felhasználásokban
alkalmazott géntechnológiai módosításokat és a géntechnológiával
módosított szervezetek, valamint az azokból elõállított termékek zárt
rendszerû felhasználására, kibocsátására és forgalomba hozatalára
vonatkozó adatokat, illetve a géntechnológiai módosításokat végzõ
laboratóriumok és a laboratóriumok felelõs vezetõinek jegyzékét a
földmûvelésügyi miniszter által kijelölt intézmény (a továbbiakban: a
nyilvántartó szerv) tartja nyilván.
(2) Az (1) bekezdés szerint nyilvántartott adatoknak a
géntechnológiával módosított szervezetek kibocsátására és forgalomba
hozatalára vonatkozó része, illetõleg a géntechnológiai módosításokat
végzõ laboratóriumok és a laboratóriumok felelõs vezetõinek jegyzéke
közérdekû adat.
20.§
(1) A géntechnológiai hatóság a természetes szervezetek
géntechnológiával való módosítására, illetve a géntechnológiával
módosított szervezetek és az azokból elõállított termékek zárt
rendszerû felhasználására és kibocsátására, valamint forgalmazására
vonatkozó engedélyeket és az azzal kapcsolatos dokumentációt megküldi
a nyilvántartó szervhez.
(2) A 19.§-ban meghatározott adatok nyilvántartására és
hozzáférhetõségére vonatkozó szabályokat, valamint az adatszolgáltatás
díját külön jogszabály állapítja meg.
(3) A nyilvántartó szerv a Géntechnológiai Bizottság és a
géntechnológiai hatóság részére díjmentesen szolgáltat adatot.
21.§
(1) A géntechnológiai hatóság évente tájékoztatót készít a
Géntechnológiai Bizottságnak a géntechnológiával módosított
szervezetek és az azokból elõállított termékek zárt rendszerû
felhasználásának, kibocsátásának és forgalomba hozatalának
ellenõrzésérõl.
(2) A Géntechnológiai Bizottság évente összefoglaló
beszámolót készít az (1) bekezdésben meghatározott tájékoztatók
alapján, amelyet a Magyar Tudományos Akadémia hivatalos lapjában közzé
tesz.
III. fejezet
HATÓSÁGI ELLENÕRZÉS ÉS INTÉZKEDÉSEK
22.§
A természetes szervezetek géntechnológiával való
módosítását, a géntechnológiával módosított szervezetek, illetve az
azokból elõállított termékek zárt rendszerben való felhasználását,
kibocsátását és forgalmazását, valamint behozatalát és kivitelét a
géntechnológiai hatóság a géntechnológiai tevékenység helyszínén
ellenõrzi.
Az engedély visszavonása
23.§
(1) A géntechnológiai hatóság hivatalból vagy az
engedélyezési eljárásban közremûködött szakhatóságok kezdeményezésére
az engedélyt az elõállítótól, a felhasználótól, a kibocsátótól, a
forgalmazótól, illetve a behozatalt, vagy a kivitelt végzõtõl a
tevékenység azonnali megszüntetésére kötelezés mellett visszavonja,
illetve géntechnológiai bírság megfizetését írja elõ, ha a természetes
szervezetek géntechnológiával való módosítása, a géntechnológiával
módosított szervezetek, illetve az azokból elõállított termékek zárt
rendszerû felhasználása, kibocsátása, forgalmazása, valamint
behozatala és kivitele az e törvényben, a külön jogszabályokban vagy
az engedélyben meghatározott rendelkezésektõl eltér, különösen, ha a
géntechnológiai tevékenység a környezetre és az emberi egészségre
veszélyt jelent.
(2) A géntechnológiai hatóság az (1) bekezdésben
meghatározott engedély visszavonásáról haladéktalanul tájékoztatja a
nyilvántartó szervet és az engedélyezési eljárásban közremûködött
szakhatóságokat.
24.§
(1) A természetes szervezetek géntechnológiával való
módosításával, a géntechnológiával módosított szervezetek zárt
rendszerû felhasználásával, kibocsátásával és forgalmazásával az
emberi egészséget, a környezetet és a természetet - különösen a védett
természeti területet - károsítókkal szemben a külön jogszabályokban
meghatározott rendelkezéseket kell alkalmazni.
(2) A géntechnológiai hatóság a természet védelme érdekében
a hasznosítóknak külön jogszabályban meghatározott genetikai védõsáv
kialakítását írhatja elõ.
A géntechnológiai tevékenység korlátozása, megtiltása
25.§
(1) A géntechnológiai hatóság, ha az e törvény alapján
engedélyezett tevékenység kockázatára vonatkozóan bármilyen új ismeret
jut a tudomására - különösen, ha adatai vannak arra, hogy a
tevékenység az emberi egészségre és a környezetre veszélyt jelent - a
tevékenység folytatását korlátozhatja vagy megtilthatja. A
géntechnológiai hatóság az intézkedésrõl és annak okairól az
intézkedés megtétele után haladéktalanul tájékoztatja a
Géntechnológiai Bizottságot.
(2) A Géntechnológiai Bizottság az (1) bekezdésben
meghatározott intézkedés fenntartásáról az intézkedésrõl való
tájékoztatás kézhezvételétõl számított harminc napon belül véleményt
alkot és véleményét a géntechnológiai hatóságnak megküldi. A
géntechnológiai hatóság a bizottság véleményét figyelembe véve dönt az
intézkedés fenntartásáról.
(3) A tevékenység folytatásának megtiltása esetén, a
Géntechnológiai Bizottságnak az intézkedés fenntartását indokoltnak
tartó véleménye kézhezvétele után a géntechnológiai hatóság a
géntechnológiával módosított szervezetek azonnali megsemmisítését
rendeli el. A megsemmisítést a géntechnológiai hatóság által kijelölt
helyen kell elvégezni és azt a géntechnológiai hatóság ellenõrzi.
(4) A (2) bekezdésben meghatározott határidõ a
Géntechnológiai Bizottság által a döntéshez szükségesnek tartott
vizsgálat elvégzésének határidejével meghosszabbodik.
(5) Ha az engedélyt kérelmezõ vagy azzal rendelkezõ
hasznosító a kérelemben meghatározott géntechnológiával módosított
szervezetre vonatkozó, az (1) bekezdésben meghatározott új ismerettel
rendelkezik, arról a géntechnológiai hatóságot haladéktalanul
értesíti. A hasznosító az értesítéssel egyidejûleg haladéktalanul
megteszi az új ismeret miatt a géntechnológiával módosított
szervezettel kapcsolatban megváltozott körülményeknek megfelelõ
biztonsági, illetve egyéb intézkedéseket. A géntechnológiai hatóság az
értesítés kézhezvétele után az (1) bekezdés rendelkezései szerint jár
el. A hasznosító az engedély iránti kérelemmel benyújtott
dokumentációt az értesítés megtétele után tizenöt napon belül
felülvizsgálja, szükség szerint módosítja és a géntechnológiai
hatóságnak megküldi.
26. §
A Kormány, a földmûvelésügyi miniszter, az ipari,
kereskedelmi és idegenforgalmi miniszter, valamint a környezetvédelmi
és területfejlesztési miniszter által, a 4. § alapján kijelölt
hatóságok egymásnak a 22-25.§-ban foglalt hatósági eljárásaiban
szakhatóságként kölcsönösen közremûködnek.
Felelõsség a géntechnológiai tevékenységbõl eredõ károkért
27.§
A géntechnológiai tevékenység fokozott veszéllyel járhat,
ezért az abból eredõ károkért való felelõsségre a Polgári Törvénykönyv
veszélyes üzem mûködésébõl eredõ károkra vonatkozó rendelkezései az
irányadóak.
28.§
A géntechnológiát hasznosító jogutód nélküli megszûnése
esetén a felszámolás vagy a végelszámolás során a tevékenységgel
esetlegesen okozott károk feltárása, megszüntetése érdekében a
csõdeljárásról, a felszámolási eljárásról és a végelszámolásról szóló
törvénynek a környezetvédelmi követelményekre vonatkozó rendelkezései
értelemszerû alkalmazásával kell eljárni.
A törvényben meghatározott hatósági feladatok pénzügyi fedezete
29.§
(1) Az engedélyek kiadása, valamint a 21-25.§-ban és a 36-
37.§-ban meghatározott intézkedések megtétele és a hatósági eljárások
lefolytatása állami feladat, amelyek költségeit központi költségvetési
forrásból kell fedezni.
(2) A 19-20.§-ban meghatározott nyilvántartási rendszer
létrehozását, mûködtetését és az adatszolgáltatás biztosítását részben
a központi költségvetésbõl kell fedezni.
Oktatás, képzés, tájékoztatás
30.§
Az állami feladatok ellátása során a Kormány gondoskodik
arról, hogy a géntechnológiával módosított szervezetek
felhasználóival, fogyasztóival az iskolai és az iskolán kívüli
oktatás, képzés, tájékoztatás keretében ismertetésre kerüljön a
géntechnológia lényege és alkalmazásai, az így módosított szervezetek
használatának környezeti, egészségügyi, gazdasági, társadalmi hatásai
és kockázatai.
31.§
Az államigazgatási eljárás általános szabályairól szóló
törvény rendelkezéseit az e törvényben meghatározott eltérésekkel kell
alkalmazni.
IV. fejezet
VEGYES ÉS ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK
Hatálybalépés
32.§
Ez a törvény 1999. január 1. napján lép hatályba.
Módosuló jogszabályok
33.§
(1) E törvény hatálybalépésével egyidejûleg a
növényvédelemrõl szóló 1988. évi 2. törvényerejû rendelet 14.§-ának
(1) bekezdése az alábbiak szerint módosul:
"(1) Növényvédõszert, biológiai növényvédõszert vagy
növényvédõszernek, illetve biológiai növényvédõszernek nem minõsülõ
növényvédelmi célú terméket, termésnövelõ anyagot, élõsködõ és
ragadozó ízeltlábúak különbözõ fejlõdési alakjaiból készült terméket,
valamint növényvédelmi célú eszközt (a továbbiakban együtt:
engedélyköteles termék) belföldi felhasználás céljára forgalomba hozni
és felhasználni a minisztériumnak a külön jogszabályban meghatározott,
illetve a Népjóléti Minisztérium, valamint a Környezetvédelmi és
Területfejlesztési Minisztérium véleményének figyelembe vételével
kiadott forgalomba hozatali, felhasználási engedélyében (a
továbbiakban: engedély) meghatározott elõírások szerint szabad."
(2) E törvény hatálybalépésével egyidejûleg az
állategészségügyrõl szóló 1995. évi XCI. törvény 20. §-a a következõ
(2) bekezdéssel egészül ki, a (2) és (3) bekezdés számozása
egyidejûleg (3) és (4) bekezdésre változik:
"(2) Géntechnológiával módosított szervezetet tartalmazó
állatgyógyászati készítményt csak a külön jogszabály elõírásai szerint
lehet elõállítani, kipróbálni, az országba behozni, forgalmazni,
illetve felhasználni."
(3) E törvény hatályba lépésével egyidejûleg az
élelmiszerekrõl szóló 1995. évi XC. törvény
a) 2.§-ának 16. pontja helyébe a következõ rendelkezés lép:
"16. új élelmiszer: a belföldön még közfogyasztásra nem került
olyan feldolgozott élelmiszer, nyers élelmiszer, illetve élelmiszer-
nyersanyag,
a) amelynek elõállítása során alkalmazott, korábban nem
használt, az élelmiszer összetételében jelentõs változásokat okozó
eljárás hatással van az élelmiszer táplálkozási értékére,
emészthetõségére vagy az élelmiszerben lévõ nemkívánatos anyagok
szintjére,
b) amely géntechnológiával módosított szervezetet tartalmaz
vagy abból áll,
c) amelyet géntechnológiával módosított szervezetbõl
állítottak elõ, de ilyen szervezetet nem tartalmaz,
d) amely valamely összetevõjének elsõdleges molekuláris
szerkezete új vagy azt szándékosan megváltoztatták,
e) amely mikroorganizmusokból, penészgombákból vagy algákból
áll, illetve azokból izolált,
f) amely nem hagyományos módszerekkel termesztett növényekbõl
áll vagy amelyet nem hagyományos módszerekkel termesztett növényekbõl
izoláltak és nincs biztonságos alkalmazási elõtörténete, valamint,
amely nem hagyományos módszerekkel tenyésztett állatokból izolált
állati eredetû nyersanyagból áll és nincs biztonságos alkalmazási
elõtörténete;"
b) 19.§-a a következõ (2) bekezdéssel egészül ki,
egyidejûleg a (2) bekezdés számozása (3) bekezdésre változik:
"(2) Az (1) bekezdésben foglaltak mellett az új élelmiszerek
csomagolásán, csomagolatlan új élelmiszer esetén az árusítóhelyen, jól
láthatóan, illetve az élelmiszer-nyersanyagok kísérõ iratán jelölni
kell, hogy
a) az élelmiszer összetételében, érzékszervi, táplálkozási
jellemzõiben vagy a felhasználás módjában eltér a már létezõ,
hagyományos élelmiszerektõl, megjelölve az eltérõ összetételt,
érzékszervi, táplálkozási jellemzõket vagy felhasználási módot és az
eltérést okozó eljárást, módszert,
b) az élelmiszer olyan összetevõt tartalmaz, amilyen a már
létezõ, hagyományos élelmiszerekben nincs és amely összetevõ a
népesség egyes csoportjainak egészségét befolyásolhatja,
c) az élelmiszer olyan összetevõt tartalmaz, amilyen a már
létezõ, hagyományos élelmiszerekben nincs és amely a népesség egyes,
bizonyos étkezési hagyományokat követõ csoportjainál etikai
problémákat vethet fel,
d) az élelmiszer a külön jogszabályban meghatározott
géntechnológiai módosítással elõállított szervezetet tartalmaz."
Felhatalmazások
34.§
Felhatalmazást kap
(1) a Kormány, hogy rendeletben szabályozza a
géntechnológiával módosított élõ szervezetek humán egészségügyben és
gyógyszergyártásban való alkalmazását, használatát, környezetvédelmi
szempontú szállíthatóságát, a jelölendõ termékek körét, a jelölés
tartalmát és módját, valamint a jelölésre vonatkozó elõírások
alkalmazásának idõpontját, illetve a humán egészségügyben és
gyógyszergyártásban való géntechnológiai tevékenység folytatásához
szükséges mûszaki, technológiai, környezetvédelmi, természetvédelmi és
egészségügyi feltételeket, valamint, hogy kijelölje a 4.§ (1)
bekezdésének a) pontjában, a 4.§ (2) bekezdésének a) pontjában, a 4.§
(3) bekezdésének a) pontjában és a 4.§ (4) bekezdésének a) pontjában
meghatározott engedélyeket kiadó, illetve a 4.§ (5) bekezdésében
meghatározott közremûködõ hatóságokat,
(2) a Kormány, hogy rendeletben állapítsa meg a
géntechnológiával nem módosítható természetes szervezeteket,
(3) a földmûvelésügyi miniszter, hogy a környezetvédelmi és
területfejlesztési miniszterrel, az ipari, kereskedelmi és
idegenforgalmi miniszterrel, a közlekedési, hírközlési és vízügyi
miniszterrel, illetve a népjóléti miniszterrel egyetértésben
rendeletben szabályozza a géntechnológiával módosított szervezetek
agrár és élelmiszertermelési célú elõállítását, zárt rendszerû
felhasználását, kibocsátását, a genetikai védõsáv kialakítását, a
géntechnológiával módosított szervezetek környezetvédelmi szempontú
szállíthatóságát és kereskedelmi forgalomba hozatalát, a jelölendõ
termékek körét, a jelölés tartalmát és módját, valamint a jelölésre
vonatkozó elõírások alkalmazásának idõpontját, illetve az agrár és
élelmiszertermelési célú géntechnológiai tevékenység folytatásához
szükséges mûszaki, technológiai, környezetvédelmi, természetvédelmi és
egészségügyi feltételeket, valamint, hogy kijelölje a 4.§ (1)
bekezdésének b) pontjában, a 4.§ (2) bekezdésének b) pontjában, a 4.§
(3) bekezdésének b) pontjában és a 4.§ (4) bekezdésének b) pontjában
meghatározott engedélyeket kiadó hatóságokat,
(4) az ipari, kereskedelmi és idegenforgalmi miniszter, hogy
a földmûvelésügyi miniszterrel, a környezetvédelmi és
területfejlesztési miniszterrel, a közlekedési, hírközlési és vízügyi
miniszterrel, illetve a népjóléti miniszterrel egyetértésben
rendeletben szabályozza a géntechnológiával módosított szervezeteknek
az (1)-(2) bekezdésben meghatározott rendeletek hatálya alá nem
tartozó ipari célú felhasználását, környezetvédelmi szempontú
szállíthatóságát, a jelölendõ termékek körét, a jelölés tartalmát és
módját, valamint a jelölésre vonatkozó elõírások alkalmazásának
idõpontját, illetve az ipari célú géntechnológiai tevékenység
folytatásához szükséges mûszaki, technológiai, környezetvédelmi,
természetvédelmi és egészségügyi feltételeket, valamint, hogy
kijelölje a 4.§ (1) bekezdésének c) pontjában, a 4.§ (2) bekezdésének
c) pontjában, a 4.§ (3) bekezdésének c) pontjában és a 4.§ (4)
bekezdésének c) pontjában meghatározott engedélyeket kiadó
hatóságokat,
(5) az ipari, kereskedelmi és idegenforgalmi miniszter, hogy
a földmûvelésügyi miniszterrel, a környezetvédelmi és
területfejlesztési miniszterrel, valamint a népjóléti miniszterrel
egyetértésben rendeletben szabályozza a géntechnológiával módosított
szervezetek behozatalát és kivitelét,
(6) a földmûvelésügyi miniszter, hogy az ipari, kereskedelmi
és idegenforgalmi miniszterrel, a környezetvédelmi és
területfejlesztési miniszterrel, a mûvelõdési és közoktatási
miniszterrel, a népjóléti miniszterrel, valamint a Magyar Tudományos
Akadémia elnökével egyetértésben rendeletben állapítsa meg a
Géntechnológiai Bizottság szervezeti felépítésének és mûködésének
részletes szabályait,
(7) a mûvelõdési és közoktatási miniszter, hogy a
földmûvelésügyi miniszterrel, az ipari, kereskedelmi és idegenforgalmi
miniszterrel, a környezetvédelmi és területfejlesztési miniszterrel,
valamint a népjóléti miniszterrel egyetértésben rendeletben állapítsa
meg a géntechnológiai felügyelõ tevékenységére és képesítésének
követelményeire vonatkozó szabályokat,
(8) a földmûvelésügyi miniszter, hogy az ipari, kereskedelmi
és idegenforgalmi miniszterrel, valamint a népjóléti miniszterrel
egyetértésben rendeletben szabályozza a géntechnológiával módosított
szervezetek elõállítására, zárt rendszerû felhasználására,
kibocsátására és kereskedelmi forgalomba hozatalára vonatkozó
nyilvántartás, illetve az adatszolgáltatás rendjét és az
adatszolgáltatásért fizetendõ díj mértékét, valamint a géntechnológiai
tevékenységhez szükséges engedély iránti kérelemhez csatolandó
dokumentáció tartalmát,
(9) a földmûvelésügyi miniszter, hogy az ipari, kereskedelmi
és idegenforgalmi miniszterrel, a népjóléti miniszterrel, valamint a
pénzügyminiszterrel egyetértésben rendeletben szabályozza az
engedélyezési díjak mértékét,
(10) a Kormány, hogy rendeletben szabályozza a 23.§-ban
meghatározott géntechnológiai bírság mértékét.
Az Európai Közösségek jogszabályaihoz való közelítés
35.§
E törvény a Magyar Köztársaság és az Európai Közösségek,
illetve azok tagállamai közötti társulás létesítésérõl szóló,
Brüsszelben, 1991. december 16-án aláírt és az 1994. évi I. törvénnyel
kihirdetett Európai Megállapodás jogközelítésre vonatkozó
rendelkezéseivel összhangban az Európai Közösségek következõ
jogszabályaival összeegyeztethetõ szabályozást tartalmaz:
a) a Tanács 90/219/EGK irányelve a genetikailag módosított
mikroorganizmusok zárt rendszerû felhasználásáról, valamint
b) a Tanács 90/220/EGK - a Bizottság 92/146/EGK
határozatával kiegészített, illetve a Bizottság 94/15/EK irányelvével
és a Bizottság 94/211/EK határozatával módosított - irányelve a
genetikailag módosított szervezetek szabad környezetbe bocsátásáról.
Átmeneti rendelkezések
36.§
(1) E törvény hatályba lépésével az e törvény hatályba
lépését megelõzõen géntechnológiával módosított természetes
szervezetekre, valamint a zárt rendszerben felhasznált, a környezetbe
kibocsátott, forgalomba hozott, vagy külkereskedelmi forgalomban a
Magyar Köztársaság területére behozott géntechnológiával módosított
szervezetekre is e törvény rendelkezéseit kell alkalmazni a (2)-(6)
bekezdésben meghatározott eltérésekkel.
(2) A géntechnológiával módosított szervezeteknek és az
azokból elõállított termékeknek az e törvény hatályba lépése elõtt a
Magyar Köztársaság területén történt zárt rendszerben való
felhasználását, illetve környezetbe kibocsátását, valamint forgalomba
hozatalát, vagy behozatalát az elõállító, a felhasználó, a kibocsátó,
a forgalmazó, vagy a behozatalt végzõ a géntechnológiai hatóságnak e
törvény hatályba lépése után hatvan napon belül köteles - a 8.§ (1)
bekezdésben meghatározott dokumentációt csatolva - bejelenteni.
(3) A géntechnológiai hatóság a bejelentést annak
kézhezvételétõl számított negyvenöt napon belül ellenõrzi. Ha a
géntechnológiai módosítás, illetve a géntechnológiával módosított
szervezetek vagy az azokból elõállított termékek zárt rendszerben való
felhasználása, a környezetbe kibocsátása, forgalomba hozatala,
valamint behozatala nem felel meg e törvény, illetve a külön
jogszabályok rendelkezéseinek, a géntechnológiai hatóság határozatban
írja elõ a géntechnológiai módosítás, illetve a géntechnológiával
módosított szervezetek vagy az azokból elõállított termékek zárt
rendszerben való felhasználásának, környezetbe történõ kibocsátásának
a környezet eredeti állapotának helyreállításával egyidejû
megszüntetését, illetve a géntechnológiával módosított szervezeteknek
vagy az azokból elõállított termékeknek a forgalomból való kivonását
és megsemmisítését.
(4) A (3) bekezdésben meghatározott esetben a
géntechnológiával módosított szervezeteket vagy az azokból elõállított
termékeket a forgalomból a géntechnológiai hatóság határozatának
közlésétõl számított tizenöt napon belül kell kivonni.
(5) A géntechnológiai hatóság a géntechnológiával módosított
szervezetek vagy az azokból elõállított termékek zárt rendszerben való
felhasználásának, környezetbe kibocsátásának megszüntetését,
forgalomból való kivonását és megsemmisítését, valamint a környezet
eredeti állapotának helyreállítását a helyszínen ellenõrzi.
(6) Az e törvény hatálybalépését megelõzõen már legyártott -
e törvény jelölési elõírásainak meg nem felelõ -
élelmiszercsomagolóanyagok e törvény hatálybalépését követõ kilencven
napig felhasználhatók.
37.§
(1) A géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból
elõállított termékek szállítására a 36.§ rendelkezéseit nem kell
alkalmazni.
(2) Az e törvény hatálybalépése elõtt létesített
géntechnológiai módosításokat végzõ laboratórium mûködését a létesítõ
vagy a mûködtetõ a géntechnológiai hatóságnak e törvény hatálybalépése
után hat hónapon belül köteles bejelenteni.
(3) A géntechnológiai hatóság a (2) bekezdésben
meghatározott laboratóriumban ellenõrzi, hogy a laboratórium mûködése
megfelel-e e törvény, illetve a külön jogszabályok rendelkezéseinek. A
géntechnológiai hatóság szabálytalanság - különösen a
környezetvédelmi, munkaegészségügyi és munkavédelmi rendelkezések
súlyos megsértése - esetén a laboratórium létesítõjét vagy
mûködtetõjét a tevékenység szüneteltetésére, illetve megszüntetésére
kötelezheti. A laboratórium mûködésének újbóli megkezdését a
géntechnológiai hatóság a külön jogszabályokban meghatározott
rendelkezések teljesítése esetén engedélyezi. A géntechnológiai
hatóság a teljesítésre határidõt vagy határnapot állapít meg. A
határidõ vagy a határnap eredménytelen elteltével a géntechnológiai
hatóság a laboratórium létesítõjét vagy mûködtetõjét a tevékenység
megszüntetésére kötelezi.
Eleje Honlap