Módosító javaslat!

Dr. Gál Zoltán úrnak

az Országgyûlés elnökének

Helyben

Tisztelt Elnök Úr!

A Házszabály 94. § (1) bekezdése, valamint 102. § (1)

bekezdése alapján az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerekrõl szóló

T/5095.. sz. törvényjavaslathoz az alábbi

m ó d o s í t ó j a v a s l a t o t

terjesztem elõ:

A Javaslat 13. § (4) bekezdése az alábbiak szerint módosul:

13. §

(4) Amennyiben a 6. § (1) bekezdés szerinti hatóság

megállapítja, hogy a gyógyszer gyártási tétele nem felel meg a

forgalomba hozatali engedélyben rögzített feltételeknek, a gyártási

tételt a forgalomból kivonja és errõl az egészségügyi hálózatban

résztvevõket a szakmai lapokban (Gyógyszerészi Hírlap, Gyógyszereink,

Népjóléti Közlöny stb.) közhírré tétel (közszemlére tétel) útján

haladéktalanul értesíti. A forgalomból való kivonás rendjét külön

jogszabály állapítja meg.

I n d o k o l á s

A Javaslatnak a közzététel módját elõíró rendelkezése

túlságosan általános megfogalmazást tartalmaz. A forgalomból kivont

gyártási tételek közhírré tételének módját konkrétabban kell

meghatározni.

Budapest, 1998. január 14.

Pallag László

országgyûlési képviselõ

FKGP