Dr. Gál Zoltán úr részére
Országgy¾lés elnöke
módosító javaslat
Helyben
Tisztelt Elnök +r!
A Házszabály 102.ž (1) bekezdésének megfelel§en az emberi
felhasználásra kerül§ T/5095.. számú törvényjavaslathoz az alábbi
módosító javaslatot
nyújtom be.
I. A 6.ž címe az alábbiak szerint módosul:
A gyógyszer törzskönyvezése, illetve forgalomba hozatalának
engedélyezése
INDOKOL-S:
A törvényjavaslat e részében nem csupán a gyógyszerek forgalomba
hozatalát szabályozza.
II. A 6.ž (1) bekezdése elmarad és helyébe új szöveg kerül:
A gyógyszerek törzskönyvezése, illetve forgalomba hozataluk
engedélyezése az Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban:
OGYI) feladata.
INDOKOL-S:
A törvényjavaslat szövegének teljes törlését a következ§k
indokolják:
1. A törvény másképpen nem rendelkezik kitétel
elmaradhat, mert a törvény a forgalomba hozatal mellett kizárólag
az ideiglenes forgalomba hozatal-ról rendelkezik, mely szintén
engedélyköteles (lásd 9.ž).
2. A törvényjavaslat egyik legnagyobb
hiányossága, hogy nem nevezi meg a gyógyszereket engedélyez§
intézményt. Ez az intézmény jelenleg az Országos Gyógyszerészeti
Intézet (OGYI). Ha a Kormány meg kívánja változtatni ezen
intézmény nevét, vagy új intézményt kíván megbízni a jelenleg az
OGYI hatósági jogkörébe tartozó feladatok ellátásával, javasolja a
törvény módosítását.
3. Törvényszerkesztési szempontból nem megfelel§
helyen van az a kötelezettség, mely szerint a gyógyszerek termel§i
(import beszerzési) és a fogyasztói árai a Népjóléti Minisztérium
hivatalos lapjában közzéteend§k. Ennek kiegészített tartalma a
21.ž új (4) bekezdése lett.
III. A 6.ž (2) bekezdése elmarad.
INDOKOL-S:
A törvényjavaslat teljes 9.ž-a - a tárgyat a ž címében is
feltüntetve - a gyógyszerek ideiglenes forgalomba hozatalával
foglalkozik. Törvényszerkesztési szempontból célszer¾tlen ugyanazt két
különböz§ törvényi helyen tárgyalni.
Budapest, 1998. február 17.
Tisztelettel:
(dr. Nagy Sándor)
országgy¾lési képvisel§
MSZP
Eleje Honlap