T/5095/50..

Dr. Gál Zoltán úr részére

Országgy¾lés elnöke

módosító javaslat

Helyben

Tisztelt Elnök +r!

A Házszabály 102.ž (1) bekezdésének megfelel§en az emberi

felhasználásra kerül§ T/5095.. számú törvényjavaslathoz az alábbi

módosító javaslatot

nyújtom be.

A 11.ž elmarad és helyébe az alábbiak lépnek:

(1) Gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység a népjóléti

miniszter e tevékenység végzésére jogosító tevékenységi

engedélyének birtokában folytatható. A kábítószernek, illetve

pszichotrop anyagnak min§sül§ gyógyszer nagykereskedelmi

forgalmazásához a népjóléti miniszter külön engedélye szükséges

16.ž (1) bekezdés.

(2) A népjóléti miniszter a tevékenységi engedély

iránti kérelmet a benyújtásától számított 60 napon belül bírálja

el. A tevékenységi engedély visszavonásig érvényes.

(3) A tevékenységi engedély jogosultja lehet

a) gyógyszer-nagykeresked§, illetve

b) a gyógyszer gyártója (együttesen:

gyógyszer-nagykeresked§).

(4) Gyógyszer-nagykeresked§ kizárólag másik gyógyszer-

nagykeresked§nek, gyógyszertárnak illetve egészségügyi

intézménynek szállíthat gyógyszert. A (3) bekezdés b) pont

szerinti gyógyszer-nagykeresked§ kizárólag az általa el§állított

gyógyszerrel folytathat nagykereskedelmi tevékenységet és másik

gyógyszer-nagykeresked§nek gyógyszert kizárólag termel§i áron

szállíthat.

(5) A (3) bekezdés a) pontja szerinti gyógyszer-

nagykeresked§ tevékenységét kizárólag f§tevékenységként végezheti,

egyéb tevékenységeinek körét jogszabály állapítja meg.

(6) A gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység végzésére

jogosító engedély meghatározott földrajzi területre kérhet§. A

gyógyszer-nagykeresked§ köteles a tevékenységi engedélyében

meghatározott földrajzi terület igényeinek megfelel§

gyógyszerválasztékot biztosítani és azt megrendelésre

haladéktalanul leszállítani.

(7) Amennyiben a gyógyszer-nagykeresked§ az e

törvényben, illetve a végrehajtására kiadott jogszabályokban

foglalt rendelkezéseket megsérti, a népjóléti miniszter a

gyógyszer-nagykeresked§ tevékenységi engedélyét felfüggeszti,

ismételt, illetve súlyos megsértés esetén visszavonja.

(8) A gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység

engedélyezésének részletes feltételeit és folytatásának részletes

szabályait a kormány rendeletben állapítja meg.

INDOKOL-S:

A módosító javaslat az emberi fogyasztásra kerül§ gyógyszerek

nagykereskedelmér§l szóló 1992. március 31-i, 92/25 (EGK) számú

irányelv alapján szabályozza a gyógyszer nagykereskedelmet.

Budapest, 1998. február 17.

Tisztelettel:

(dr. Nagy Sándor)

országgy¾lési képvisel§

MSZP

Eleje Honlap