Dr. Gál Zoltán úr részére

Országgy¾lés elnöke

módosító javaslat

Helyben

Tisztelt Elnök +r!

A Házszabály 102.ž (1) bekezdésének megfelel§en az emberi

felhasználásra kerül§ T/5095.. számú törvényjavaslathoz az alábbi

módosító javaslatot

nyújtom be.

I. A 17.ž címe elmarad.

II. A 17.ž (1) bekezdése az alábbiak szerint módosul:

(1) Ha a gyártó (forgalomba hozatali engedély

jogosultja) a gyógyszert nem kívánja gyártani, illetve

Magyarországon nem kívánja forgalmazni forgalomba hozni, ezt a

tényt a gyártás, illetve a forgalomba hozás várható tervezett

megszüntetését megel§z§en legalább 3 hónappal - legkés§bb azonban

az utolsó gyártási tétel gyógyszer-nagykeresked§nek történ§

átadásakor - a 6.ž (1) bekezdés szerinti hatósággal az OGYI-val,

valamint a vele szerz§déses jogviszonyban üzleti kapcsolatban álló

gyógyszer-nagykeresked§kkel tudatni köteles.

III. A 17.ž (2) bekezdése az alábbiak szerint módosul:

(2) Ha a forgalomba hozatali engedély jogosultja Az (1)

bekezdésbe foglaltak szerint kell eljárni, ha a gyártó (forgalomba

hozatali engedély jogosultja) a gyógyszert átmenetileg nem képes

gyártani, illetve Magyarországon átmenetileg nem tudja

forgalmazni, a forgalomba hozniatali engedély jogosultja ezt a

tényt a 6.ž (1) bekezdés szerinti hatósággal, valamint a vele

szerz§déses jogviszonyban álló gyógyszer-nagykeresked§kkel

haladéktalanul tudatni köteles.

IV. A 17.ž (3) bekezdése elmarad.

V. A 17.ž (4) bekezdése elmarad.

INDOKOL-S:

A javaslat tartalmi pontosítás és stilisztikai javítás. A (3)

bekezdésbe foglaltak a 11.ž-ban, a (4) bekezdésben foglaltak a 12.ž-

ban kerülnek rendezésre.

Budapest, 1998. február 17.

Tisztelettel:

(dr. Nagy Sándor)

országgy¾lési képvisel§

MSZP