Dr. Gál Zoltán úr részére

Országgy¾lés elnöke

módosító javaslat

Helyben

Tisztelt Elnök +r!

A Házszabály 102.ž (1) bekezdésének megfelel§en az emberi

felhasználásra kerül§ T/5095.. számú törvényjavaslathoz az alábbi

módosító javaslatot

nyújtom be.

I. A 20.ž az alábbiak szerint módosul:

(1) A gyógyszergyártó, a gyógyszer-nagykeresked§,

illetve és a gyógyszertár m¾ködtet§je köteles a forgalomba már nem

hozható, illetve nem forgalmazható (nem megfelel§ min§ség¾ lejárt)

gyógyszer környezetvédelmi jogszabályokban foglaltaknak megfelel§

megsemmisítésér§l gondoskodni. A kábítószerként vagy pszichotrop

anyagként min§sített gyógyszerek megsemmisítésére csak a külön

jogszabályok betartása mellett kerülhet sor. Amennyiben a

gyógyszer lejárati id§n belüli forgalomból való kivonását az OGYI

a gyógyszer nem megfelel§ min§sége miatt rendelte el, a

forgalomból való kivonás és a megsemmisítés költségei a gyártót

terhelik.

II. A 20.ž új (2) bekezdéssel egészül ki:

(2) A gyógyszerek megsemmisítésének módját és a

követend§ eljárás rendjét, a kábítószernek, illetve pszichotrop

anyagnak min§sül§ gyógyszerek esetén alkalmazandó fokozott

biztonsági rendszabályokat, valamint a környezetvédelmi el§írások

betartásának ellen§rzését a népjóléti és a környezetvédelmi és

területfejlesztési miniszter együttesen szabályozza.

III. A 20.ž (2) bekezdése (3) bekezdésre változik és az

alábbiak szerint módosul:

(3) Adományként gyógyszer Magyarországról külföldre,

illetve külföldr§l Magyarországra küldött és hazánkba érkez§

gyógyszeradományok kizárólag az OGYI 6.ž (1) bekezdés szerinti

hatóság engedélyével kerülhetnek kivitelre, illetve hazai

alkalmazásra.

INDOKOL-S:

A javaslat jogi-tartalmi pontosítás és stilisztikai célú változtatás.

+j elem, hogy a gyógyszerek megsemmisítésének rendjét a népjóléti és a

környezetvédelmi és területfejlesztési miniszter együttes rendeletének

kell szabályoznia.

Budapest, 1998. február 17.

Tisztelettel:

(dr. Nagy Sándor)

országgy¾lési képvisel§

MSZP