Dr. Gál Zoltán úr részére
Országgy¾lés elnöke
módosító javaslat
Helyben
Tisztelt Elnök +r!
A Házszabály 102.ž (1) bekezdésének megfelel§en az emberi
felhasználásra kerül§ T/5095.. számú törvényjavaslathoz az alábbi
módosító javaslatot
nyújtom be.
I. A 21.ž (1) bekezdésének a) pontja az alábbiak szerint módosul:
a) az 5.ž-ban meghatározott gyógyszergyártás személyi
és tárgyi feltételeit, a hatósági jogkör jogosultját, valamint az
engedélyezés feltételeit,
II. A 21.ž (1) bekezdésének b) pontja az alábbiak szerint módosul:
b) a kábítószerkéntnek, illetve pszichotrop
anyagkéntnak min§sítettül§ gyógyszerek gyártásáranak, az e
termékekkel folytatott raktározásának és nagykereskedelmi
tevékenységre vonatkozó részletesének szabályokat, az engedélyezés
feltételeit és a hatósági jogkör gyakorlóitait, továbbá mindezen
tevékenység végzésére jogosultak nyilvántartási és
adatszolgáltatási kötelezettségét, valamint az ellen§rzés rendjét,
INDOKOL-S:
A módosító javaslat e bekezdés tartalmát azonossá teszi a 16.ž
(2) bekezdésének javasolt tartalmával.
III. A 21.ž (1) bekezdés b) pontja elmarad.
IV. A 21.ž (1) bekezdés c) pontja elmarad.
INDOKOL-S:
Lásd a 16.ž (5)-(6) bekezdéséhez benyújtott módosító javaslat
indokolását.
V. A 21.ž (1) bekezdés új c) ponttal egészül ki:
c) a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység
engedélyezésének részletes feltételeit és folytatásának részletes
szabályait
VI. A 21.ž (2) bekezdés a) pontja elmarad és helyébe a következ§
szöveg kerül:
a) a gyógyszerek törzskönyvezésének és forgalomba
hozatalának részletes szabályait, valamint a gyógyszerek
forgalomból való kivonásának rendjét,
VII. A 21.ž (2) bekezdésének d) pontja elmarad:
VIII. A 21.ž (2) bekezdésének e) pontja elmarad:
INDOKOL-S:
A gyógyszer-nagykereskedelem tárgyában kormányrendeletet célszer¾
alkotni.
IX. A 21.ž (2) bekezdésének i) pontja az alábbiak szerint módosul:
i) a kábítószernek, illetve vagy pszichotrop anyagot
tartalmazónak min§sül§ gyógyszerek orvosi rendelésének,
gyógyszertári forgalmazásátnak - ideértve a gyógyszergyári
tárolás, nyilvántartás, valamint a gyógyszergyárból történ§
kiadást is - szabályait, továbbá gyógyintézeti felhasználásának és
nyilvántartásának rendjét, valamint a gyógyszertárból történ§
kiadásának szabályait,
INDOKOL-S:
A módosító javaslat e bekezdés tartalmát azonossá teszi a 16.ž
(4) bekezdésének javasolt tartalmával.
X. A 21.ž új (3) bekezdéssel egészül ki:
(3) Felhatalmazást kap a népjóléti és a
környezetvédelmi és területfejlesztési miniszter, hogy a
gyógyszerek megsemmisítésének módját és a követend§ eljárás
rendjét, a kábítószernek, illetve pszichotrop anyagnak min§sül§
gyógyszerek esetén alkalmazandó fokozott biztonsági
rendszabályokat, valamint a környezetvédelmi el§írások
betartásának ellen§rzését együttes rendeletben szabályozza.
XI. A 21.ž új (4) bekezdéssel egészül ki:
(4) A népjóléti miniszter a gyógyszerek termel§i
(import beszerz§i) és fogyasztói árát a Népjóléti Minisztérium
hivatalos lapjában és egy országos napilapban folyamatosan
közzéteszi.
INDOKOL-S:
A törvényjavaslat 6.ž (1) bekezdésében szerepl§, de
törvényszerkesztési szempontból azon helyen nem megfelel§ szöveg a
záró rendelkezések közé kerül, a felhatalmazó rendelkezések mellé
mintegy a törvény által a népjóléti miniszterre rótt
kötelezettségként, s a közzététel szánára nem csupán a Népjóléti
Közlönyben, hanem egy országos napilapban is kötelez§.
Budapest, 1998. február 17.
Tisztelettel:
(dr. Nagy Sándor)
országgy¾lési képvisel§
MSZP
Eleje Honlap