Országgyûlési képviselõ

Kapcsolódó módosító javaslat!

Dr. Gál Zoltán úrnak

az Országgyûlés elnökének

Helyben

Tisztelt Elnök Úr!

A Házszabály 102. § (1) bekezdése alapján az emberi

felhasználásra kerülõ gyógyszerekrõl szóló T/5095.. számú

törvényjavaslathoz - a T/5095/46/2. számon benyújtott módosító

javaslathoz (T/5095/80.. számú bizottsági ajánlás 48. pont) kapcsolódva

- a következõ

kapcsolódó módosító javaslatot

terjesztjük elõ:

A javaslat 7. § új (3) bekezdéssel egészül ki:

(a javaslat elfogadása esetén a további szakaszok számozása

értelemszerûen változik)

(3) A forgalombahozatali engedély kiadásának feltétele az

e törvényben meghatározott csomagolásra és betegtájékoztatóra

vonatkozó rendelkezések teljesítése.

Indokolás:

Célszerû a csomagolásra és a betegtájékoztatóra vonatkozó

szigorú - EU szabályozással azonos - tartalmi kellékek meglétéhez

kötni a forgalobahozatali engedély kiadását

Budapest, 1998. március 10.

Molnár Gyula Pozsgai Balázs

országgyûlési képviselõ országgyûlési

képviselõ

dr. Nagy Sándor

országgyûlési képviselõ