Országgyûlési képviselõ

Kapcsolódó módosító javaslat!

Dr. Gál Zoltán úrnak

az Országgyûlés elnökének

Helyben

Tisztelt Elnök Úr!

A Házszabály 102. § (1) bekezdése alapján az emberi

felhasználásra kerülõ gyógyszerekrõl szóló T/5095.. számú

törvényjavaslathoz - a T/5095/44/1. számon benyújtott módosító

javaslathoz (T/5095/80.. számú bizottsági ajánlás 6. pont) kapcsolódva

- a következõ

kapcsolódó módosító javaslatot

terjesztjük elõ:

A javaslat 4. § a következõ új s) és t) pontokkal egészül ki:

(a javaslat elfogadása esetén a további pontok betûjele

értelemszerûen változik)

T/4.. § E törvény és végrehajtási rendeletei alkalmazásában:/

s) orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer: minden olyan

gyógyszer, amelyet az engedélyezõ hatóság a forgalombahozatali

engedélyben annak nyilvánít.

t) orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszer: minden

olyan gyógyszer, amelyet az engedélyezõ hatóság a

forgalombahozatali engedélyben annak nyilvánít.

Indokolás:

Az új s) és o) pontok beiktatásának indoka az az Európai Unió

közösségi normáit figyelembevevõ jogharmonizációs kötelezettség, amely

a 92/26/EGK irányelvnek megfelelõen a gyógyszerek alapvetõen két

kategóriáját, az orvosi rendelvényre kiadható, és az orvosi rendelvény

nélkül kiadható gyógyszerek csoportjait definiálja e törvényben. A

92/26/EGK irányelv lényeges célja a tagállamokban alapvetõen azonos

gyógyszer osztályozási rendszer kialakítása, a gyógyszerek tagállamok

közötti minél szabadabb mozgásának, forgalmazásának további

szabályozás alapján megvalósítanó alapfeltételeként. A tagállamok

jogalkotása Portugália kivételével a csoportosítás implementálásának

eleget tett.

Budapest, 1998. március 10.

Molnár Gyula Pozsgai Balázs

országgyûlési képviselõ országgyûlési

képviselõ

dr. Nagy Sándor

országgyûlési képviselõ