Kapcsolódó módosító javaslat!

Dr. Gál Zoltán úrnak

az Országgyûlés elnöknek

Helyben

Tisztelt Elnök Úr!

A Házszabályról102.§ (1) bekezdés alapján az emberi

felhasználásra kerülõ gyógyszerekrõl szóló T/5095.. számú

törvényjavaslathoz - a T/5095/53.. számon benyújtott módosító

javaslathoz az alábbi

kapcsolodó módosító javaslatot

nyújtom be:

I. A 14.§ (1) bekezdés az alábbiak szerint módosul:

"(1) A forgalomba hozatali engedély jogosultja[,

valamint] és a gyógyszert alkalmazó orvos köteles az általa

észlelt vagy tudomására jutott, a gyógyszer alkalmazási

elõiratában

a) [a gyógyszer alkalmazási elõiratában]

nem szereplõ,

b) szereplõ, de az abban foglaltaknál

súlyosabb, [és nemkívánatos,] illetve

c) a gyógyszer további alkalmazását

megakadályozó

mellékhatásokat a 6.§ (1) bekezdése szerinti

hatóságnak bejelenteni.

II. A 14.§ (2) bekezdése az alábbiak szerint módosul:

"(2) A 6.§ (1) bekezdésében meghatározott hatóság az (1)

bekezdésben említett bejelentés[eke]t megvizsgálja [elbírálja,

értékeli] és megteszi a szükséges intézkedéseket. A bejelentésrõl

tájékoztatja a forgalomba hozatali engedély jogosultját, illetve a

gyártót, a vizsgálat eredményérõl és a megtett [az azt követõ]

intézkedésekrõl tájékoztatja [a hatóság] a bejelentõt[, a

forgalomba hozatali engedély jogosultját, valamint a bejelentés

eredményérõl, illetve a szükséges], valamint a megtett

intézkedésekrõl az egészségügyi ellátó hálózatban résztvevõket

közhírré tétel (közszemlére tétel) útján értesíti.

INDOKOLÁS:

A javaslat stilisztikai célokat szolgál.

Budapest, 1998. március 2.

Tisztelettel:

(Molnár Gyula) (dr. Nagy

országgyûlési Sándor)

képviselõk országgyû

MSZP lési

képviselõ

MSZP