Kapcsolódó módosító javaslat!
Dr. Gál Zoltán úrnak
az Országgyûlés elnöknek
Helyben
Tisztelt Elnök Úr!
A Házszabályról102.§ (1) bekezdés alapján az emberi
felhasználásra kerülõ gyógyszerekrõl szóló T/5095.. számú
törvényjavaslathoz - a T/5095/55.. számon benyújtott módosító
javaslathoz az alábbi
kapcsolodó módosító javaslatot
nyújtom be:
A 18.§ (1) bekezdése az alábbiak szerint módosul:
"(1) [Ha a vizsgálati készítmény] Azt, aki a klinikai
vizsgálat[a] során vagy annak következtében [, illetve annak
következményeként bármely természetes személy] egészségkárosodást
szenved, [a kárt szenvedett személyt,] illetve halála esetén [a]
hozzátartozóját [a Polgári Törvénykönyv (a továbbiakban: Ptk.)
685.§ b) pont] kártérítés illeti meg. Amennyiben az
egészségkárosodás, illetve a halál
a) a klinikai vizsgálat[ot engedélyezõ hatóság]ra
az OGYI által jóváhagyott vizsgálati terv szerint [végzett
vizsgálat esetén a vizsgálat kezdeményezõje] került sor, a
vizsgálat kezdeményezõje,
b) [amennyiben a halál, megrokkanás vagy súlyos
egészségkárosodás a] a klinikai vizsgálatot kezdeményezõ által
ismert, de az OGYI elõtt [klinikai vizsgálatot engedélyezõ
hatóságnak be nem nyújtott adat] eltitkol[ásának]t információ
következménye, a vizsgálat kezdeményezõje,
c) a klinikai vizsgálat[ot engedélyezõ hatóság]ra
az OGYI által jóváhagyott vizsgálati tervtõl való eltérés
esetén [- ha az egészségkárosodás ennek következményeként
következik be -] a klinikai vizsgálatot végzõ intézmény,
d) [amennyiben a halál, megrokkanás vagy súlyos
egészségkárosodás a klinikai vizsgálatot engedélyezõ hatóság]
az OGYI által a vizsgálati tervben elõír[ásának]t vizsgálat
következménye, az [engedélyezõ hatóság] OGYI,
e) amennyiben pedig [az c)-d) pontok szerinti
esetek egyike sem] a felelõsség nem bizonyítható, a[z á]
Magyar Állam
köteles kártérítést fizetni [kártalanítja].
INDOKOLÁS:
A javaslat stilisztikai célokat szolgál, illetve konkretizáló.
Budapest, 1998. március 2.
Tisztelettel:
(Molnár Gyula) (dr. Nagy
országgyûlési Sándor)
képviselõ országgyû
MSZP lési
képviselõ
MSZP
Eleje Honlap